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15,900원

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제목	해당상품 의약외품 승인되어진 상품 맞습니다. ^^
작성자	오픈메디칼 (ip:)
평점 작성일 2020-06-18 추천 조회수 69 안녕하십니까 오픈메디칼 입니다. 고객님의 문의사항에 답변드리도록 하겠습니다. 문의주신 상품 의약외품 승인된 상품입니다. 확인부탁드리겠습니다. 항상 고객님의 건강을위해 최선을 다하는 오픈메디칼이 되겠습니다. -오픈메디칼 올림- [ Original Message ] 식약청인증에 중국oem이아니라서 구매합니다 고3 아이가 쓸꺼라 신경쓰이넉요 국산은 너무비싸고 중국산은 믿질못해 찾다보니 프리세이프가있더라구요 믿고구매합니다
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식약처 수입정치 행정처분 2020-07-23

최근제조일자제품선별 불량검품검수 후 발송바랍니다. 리퍼 재상용품을 보내지마세요.

식약청인증 몇년도 몇월 몇일 인가요?

행정처분이후 개선조치사안이 어떻게되나요?

행정처분정보

기본정보

업체명 제이케이베스트 업종 의약품 및 의약외품 수입업

허가(신고)번호 779 업체구분 업체

소재지 경기도 가평군 상면 청군로 1579-100 D동

처분일자 2019-06-04 공개종료일자 2019-09-13

위반내역

위반내용 최초 수입 의약외품 회분시험 부적합

처분사항 ○ 해당품목 수입업무정지 7일(2019. 6. 7 ∼ 2019. 6. 13) - 해당품목 : 프리세이프수술용마스크(흰색, 파랑색, 분홍색)

근거법령 ○ 약사법 제62조 제11호 위반 ○ 약사법 제76조 제1항 제4호, 제3항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅰ.일반기준 제8호, 제12호 사목, Ⅱ.개별기준 제39호 가목 10)

위반품목

순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반

1 201901221 프리세이프수술용마스크(흰색, 파랑색, 분홍색)

https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAO01/getItem?dispsApplySeq=2019000730

식약처 행정처분 결과에 따른 개선 조치를 알려주시길 바라빈다.

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